药品经营企业需要建立检测中心吗?

Question

如题所述

Answer 1

药品零售企业不需要。
《药品经营质量管理规范》第2章药品批发的质量管理，第3节，第23条规定：
“有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。......。
《药品经营质量管理规范实施细则》第3节，第19条，第20条规定：
药品批发企业设置的药品检验室，应有用于仪器分析、化学分析等的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温湿度调控的设备。
药品检验室的面积：大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小型企业不小于50平方米。......。