在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障。伦理委员会与
知情同意书是保障受试者权益的两项主要措施。研究者有责任确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会应从保障受试者权益的角度，从下列各点审阅实验方案：
（1）研究者的资格、经验、是否有时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求。
（2）试验方案是否适当，包括研究目的、试验中受试者及其他人员可能遭受的风险和受益、试验设计的科学效率，即以最小受试者样本数获得正确结论的可能性。
（3）受试者入选的方法、向受试者提供的信息资料及获取知情同意书的方法是否适当，行受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂。
（4）受试者因参加临床试验而发生死亡或受损时如何给予治疗或补偿的规定。
（5）对试验方案提出的修正意见是否可接受。
（6）对进行中的临床试验是否定期审查其对受试者风险的程度。
参考资料：http://wenku.baidu.com/view/5b9f13a0284ac850ad02425c.html