医疗器械标准更改单上标准编号是什么意思?

Question

如题所述

Answer 1

指的是生产企业对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。生产企业会自行对产品标准进行编号。如果采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，可填写所采纳的国家标准、行业标准的标准标号。

Answer 2

标准编号举个例子给你说吧：YZB/鲁 0000-2013，其中：YZB表示医疗器械注册产品标准，鲁表示是山东省局批准的，是二类医疗器械，流水号是产品注册后药监局给你的，2013是批准年号。

Answer 3

你重新注册或者变更注册的时候，有可能会遇到修标，在不型检不改版的情况下，进行更改，这里写的是你以前的标准号。