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一次性使用输液器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件
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推荐答案 2013-10-10
一次性使用输液器主要用于临床重力输液,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。
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输液器
接头处松开
不良事件
答:
产品不合格
。导致一次性输液器不良事件发生的主要原因是一次性输液器在生产接头中存在有选用不合格原料、加工缺陷以及含有热源和不溶性微粒等自身质量造成的不合格。
输液器
破损属于
什么
类
不良事件
答:
输液器破损属于医疗器械的质量问题
,是一种常见的医疗器械不良事件。根据《医疗器械不良事件监测与处理管理办法》,医疗器械不良事件是指医疗器械在正常使用过程中发生的与其预期用途不符或者可能对人体造成危害的不良事件。
常见的
输液不良
反应,原因及护理
答:
1、药物不良反应:在输液反应中药物不良反应占主要原因
,轻者表现为皮肤瘙痒、皮丘疹;局部呈点状或片状,也可表现在全身;胃肠道反应比较明显,有恶心、呕吐等症状;严重的药物过敏可出现憋气、呼吸困难、心率快,甚至出现过敏性休克。2.热源反应:常因为输入致热物质如致热源、死菌、游离菌体蛋白或药物...
需求:医疗器械质量事故处理和报告制度
答:
第十九条医疗器械使用单位应执行医疗器械
不良事件
报告制度,设置专门机构或配备专门人员负责本单位使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。使用
一次性使用
无菌医疗器械发生严重不良事件时,应
在事件发生
后24小时内,报告所在地县(区)食品药品监督管理部门和卫生行政部门。对导致的死亡或...
各科室医疗器械
不良
反应
事件
答:
医疗器械
不良事件
监测相关知识及要求根据“可疑”即报的原则,濒临事件原则.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件,可能与使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告。可疑医疗器械分为:一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有:(刀子、剪子、钳子、镊子、针、...
输液器
未拿回来
不良事件
怎么处理
答:
输液器
未拿回来
不良事件
处理方法如下:1、立即寻找未拿回输液器的责任人员,了解输液器的具体情况和使用情况。2、在患者的病历中进行记录,详细记录输液器的使用情况和未拿回的具体时间和地点3、进行风险评估,评估患者是否存在安全隐患或健康风险,采取相应的措施进行处理。4、对责任人员进行问责,依据相关...
如何区分一类、二类、三类医疗器械
答:
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。医院常用医疗器械:...
一次性
注射器和
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属于几类医疗设备···
哪些
部门负责受理...
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一次性输液器
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