各科室医疗器械不良反应事件

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哪些属于医疗器械不良反应答：隐形眼镜在使用中可能会发生的可疑不良事件：隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，其在使用中可能会发生眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等不良事件。还有很多类型，只要是因为使用医疗器械产生的一些问题或伤害都属于医疗器械不良反应！

什么叫医疗器械不良反应答：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 3.对药品的不良反应或医疗器械不良事件情况，各科室药品或医疗器械质量负责人应收集（查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况）并做好记录迅速上报药械质量管理委...

医疗不良事件有哪些答：医疗感染事件是指在医疗过程中发生的院内感染等不良事件。这些事件可能是由于医疗环境的卫生状况不佳、医疗器械消毒不严格或医务人员操作不当等原因导致。三药品不良事件药品不良事件与药物的使用有关，包括药物使用过程中出现的误用、滥用、过敏反应、药物相互作用导致的不良反应等。这类事件的发生可能与医...

医疗安全不良事件包括哪些不良事件答：药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。2、 医疗器械不良事件 医疗器械作为近代科学...

医疗安全(不良)事件报告及奖惩制度答：（一）各科室、部门将医疗安全（不良）事件按事件属性分别上报至相应职能部门，医疗相关不良事件上报医务部；护理相关不良事件上报护理部；感染相关安全不良事件上报感染管理科；药品相关不良事件上报药剂科；器械相关不良事件上报器械科；设备相关不良事件上报设备科；设施相关不良事件上报总务科；治安相关不良事件...

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的管理办法答：第七条国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下主要职责: (一)负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈; (二)负责医疗器械再评价的有关技术工作; (三)负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导; (四)承担国家医疗器械不良事件监测数据库...

护理不良事件的定义及分类是什么?答：不良事件类型 1、病人在住院期间发生跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤以及其他与病人安全相关的护理意外。2、诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等医疗事件。3、严重药物不良反应或输血不良反应。4、因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务...

医疗安全不良事件分几级答：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件；（6）医院感染事件。在院内发生的严重感染等事件；（7）医疗器械事件。因医疗器械或医疗设备的原因给患者或工作人员带来的损害等事件；（8）安全管理与意外伤害事件。在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件。2、法律依据：《医疗事故...

谁知道(医疗器械)不良事件监测制度是怎样答：（一）召回的启动召回的启动由三部分组成：1.根据医疗器械事故及不良反应报告处理机制启动产品召回。首先，必须建立并完善医疗器械事故及不良反应报告制度。建立快捷、有效的事故报告制度是强化医疗器械监督管理重要措施，也是与国际惯例接轨、建立国际监督网络的需要。该项制度必须明确要求医疗器械生产商、销售...

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