请问药品说明书、包装标签备案件就是盖有食品药品监督管理局章的文件吗

如题所述

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第1个回答 2013-05-22

是的，就是经过审批的那份

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药品包装、说明书备案后在上面是不是都盖有药监局的公章?答：如是备案的话,药监局会出示文字方面的书面材料.不知道你说的是什么样的产品,若产品是97年以前就有的产品,根据国家食品药品监督管理局第24号令,其是不需要审查备案的.

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请问哪位高人知道药准字号、药监字号和卫准字号的区别?答：“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级...

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