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药品说明书标签管理规定属于
《
药品
包装
标签
和
说明书管理规定
》是由国家药品监督管理部门发布的,属 ...
答:
国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规
。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
(2018年真题)《
药品说明书
和
标签管理规定
》(国家食品药品监督管理局令第...
答:
"2"是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。
《
药品说明书
和
标签管理规定
》
属于药品生产领域法律法规
吗
答:
属于。
《药品说明书和标签管理规定》属于药品生产领域法律法规
。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律,可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义,药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据,包括判定假药...
注明包装数量和运输注意事项的
属于
答:
注明包装数量和运输注意事项属于药品大包装标签
。根据查询相关资料,摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》的规定:第三章药品的标签,第十六条,药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的包装...
《
药品说明书
和
标签管理规定
》(局令第24号)
答:
第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品...
对
药品说明书
和
标签管理
的主要依据是
答:
该
规定
是依据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施
条例
》而制定。规定明确了
药品说明书
和
标签
应当包含的内容以及相应的管理要求。比如,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品;应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味;...
对
药品说明书
和
标签管理
的主要依据是
答:
药品说明书
和标签管理的主要依据是《药品说明书和
标签管理规定
》,该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。在实际内容中,药品说明书必须详细
说明药品
的成分、作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息,而标签...
药品
包装、
标签
和
说明书管理规定
(暂行)
答:
一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正确指导用药。第十四条 麻醉
药品
、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊
管理
的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和
标签
、
说明书
上必须印有符合
规定
的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
国家对
药品
包装和
说明书
实行什么制度?
答:
第一条 为加强
药品
监督
管理
,规范药品的包装、
标签
及
说明书
,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本
规定
。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
药品标签
、
说明书
的相关法律法规?
答:
药品管理
法第五十四条 药品包装必须按照
规定
印有或者贴有
标签
并附有
说明书
。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、...
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