99问答网
所有问题
当前搜索:
药品说明书标签管理规定属于
药品
包装必须按照
规定
印有或者贴有
标签
并附有什么???
答:
药品
包装必须按照规定印有药品的通用名称。《药品包装、
标签
和
说明书管理规定
》第四条 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的...
根据《
药品说明书
和
标签管理规定
》,
药品标签
分为内标签和外标签》关于...
答:
【答案】:D 用于运输、储藏包装的
标签
至少应当注明
药品
通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
药品
包装、
标签
规范细则的总体要求
答:
一、药品包装、
标签
必须按照国家药品监督
管理
局
规定
的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用...
国家对
药品
实行什么分类
管理
制度
答:
标签
、
说明书
中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有
规定
的标志。 根据《中华人民共和国
药品管理
法》第五十四条规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类...
医疗器械
说明书
和
标签管理规定
答:
第一条 为规范医疗器械
说明书
和
标签
,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督
管理条例
》,制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。第三条 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的...
...标准的是A.注射剂的
说明书
B.原料药的
标签
C.
药品
包装内标签_百度知 ...
答:
【答案】:B 本题考查的是《
药品说明书标签管理
规范根据《药品说明书和
标签管理规定
》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味,注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀:企二期二号,贮包数运注意;原储标签有,原料标特标准,运储标特规格。
不按
说明书
用药违法吗
答:
药品作为维护人民身体健康的产品,国家对于药品的质量及审批手续都有严格的制度把关,即使是药品的使用说明书和标签,也有相应的规定。根据国家食品药监督管理总局《
药品说明书
和
标签管理规定
》的规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。而药品的...
4.
说明书
和
标签
必须印有专有标识的
药品
包括哪些?
答:
麻醉药品、精神药品、外用药品、毒性药品、放射性药品、非处方药品。《
药品说明书
和
标签管理规定
》第二十八条:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。说明书是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细描述,...
医疗器械
说明书
、
标签
和包装标识
管理规定
的解读
答:
2004年7月,原国家食品
药品
监督管理局发布了《医疗器械
说明书
、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)。今年3月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)颁布,按照新修订的条例要求,国家食品药品监督管理总局对原10号令进行了修订,形成了《医疗器械说明书和
标签管理规定
》。 新的规章...
中药师考点:
药品
包装、
说明书
需要注明内容总结
答:
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(
药品管理
法,P56,53条)2、中药饮片的
标签
:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施
条例
,P67,45条)3、标签或
说明
...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
省级药品监督管理部门职责
我国现行版gmp为
原料药的标签应当注明什么
中国执业药师协会的英文缩写为