第1个回答 2013-06-10
中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统给药方式。中药注射液至今诞生已经70多年了,因其药效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点,被广泛应用于各种疾病的治疗当中,成为现代中药剂型的重要发展方向之一。不少业内人士认为,中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目。但是近几年中药注射剂不良反应频发,导致目前的中药注射剂研究处于一个停滞不前的状态!据报道中药注射液的不良反应约占涉及到品种的10%!任何事物都是具有两面性,我们要正确的加以认识!药品都存在某种不良反应和风险,国内外、中西药均无例外。据国家药物不良反应中心统计,药物不良反应从数量及严重性看,前十位都是已经临床应用几十年,甚至上百年的抗生素品种,但权衡利弊至今仍在应用。我们要从临床总体效果来判断药品的安全、有效性,而中药注射剂几十年的临床实践已经充分证实了这一点。先了解这样一组数据:全国现有400多家企业生产109种中药注射剂,在全国临床应用较广!所以说中药注射剂不是没有前途的!只要我们利用现代高科技技术对其质量和安全性进行深入的研究和客观的评价,我相信中药注射剂会很快走出低谷!中药注射剂在实际医疗中利大于弊,它在发展过程中遇到的问题,要用发展的观点与办法解决。与国外企业相比,我们在中药产业发展方面有独到优势,国家应该鼓励企业加强研究,不断完善和提高产品质量,这是给我国中药产业发展提供机会。千万不要让我们已付出很大代价的中药注射剂变成外企叩开我国中药市场大门的‘金砖’。来源:《瞭望》新闻周刊
首先了解一下中药注射剂的定义:《中国药典》一部的定义是“系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 《中药药剂剂》的定义:是“以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。《中药注射剂学》的定义:是“中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂”。 著名学者周超凡研究员提出以下定义:中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基础上,采用现代科学技术与方法,从中药或其他天然药中提取有效物质制成,功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注人体内的各种无菌制剂。值得注意的是定义中最重要的部分——“功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述”,这是“注射剂”属概念下“中药注射剂”种概念所特有,必不可少;“一般系指在中医药理论与经验的基础上”,讲明了大多数中药注射剂的渊源,尽管这样做有助于中药注射剂的研制,但并不是非如此不可;中药注射剂的原料药一般属于中药,但不排斥用其他天然药,因为中药本身也是在不断发展变化,曾有不少外来天然药早已被吸纳为中药;只有“采用现代科学技术与方法”才能保证质量,它虽不属于“中药注射剂”所特有,但应强调