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药品生产企业必须GMP认证吗
如题所述
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推荐答案 2017-01-03
《药品管理法》
第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
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GMP认证吗
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。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。让前期药品生产企业实施药品GMP改 造的硬件投入发挥最大效能,推动 我国制药工业持续健康发展 顺应全球药品监管法规和技术标准 不断走向统一的大趋...
药品生产企业必须GMP认证吗
答:
《药品管理法》第九条
药品生产企业必须
按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行
认证
;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理...
请问
药品都需要gmp认证吗
?
答:
请问药品都需要gmp认证吗?
是的
,我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下 生产药品的企业,空压机需要GMP认证吗?都需要准备哪些资料? GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。空压机属于机械行业通用装置是不会有GMP认证的!药品行业对空压机的排气量要求很高...
中国
制药
厂
必须
通过
GMP 认证
码
答:
对,
中国制药企业必须通过GMP 认证
!否则,不准生产药品。GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。GMP的英文现在成了:Good(良好的)Manufacturing(制造业) Practices(规范) ...
...
药品
经营
企业必须
通过 A.GLP认证B.
GMP认证
C.GSP认证
答:
【答案】:C 我国目前对
药品生产企业
和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称
GMP认证
;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。
药品gmp认证
是什么意思
答:
获得
药品GMP认证
不仅有助于提高药品质量,也有助于提高企业的信誉度。只有通过GMP认证的
药品生产企业
才能生产合法的药品,这也是药品行业的规范。药品GMP认证还可以促进国内外贸易和对外合作,为企业带来更多的商业机会,提高企业的市场竞争力。药品GMP认证也是药品监管部门的一项重要工作。监管部门通过实地检查、...
药厂
GMP认证
是什么呢?对从事
医药
行业有什么用处?
答:
随着gmp的发展,国际间实施了
药品gmp认证
。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产
必须
符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对
药品生产企业
(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得...
gmp
是
药品生产
和质量管理的最高要求吗
答:
十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批
制药企业
(车间)相继通过了
药品GMP认证
和达标,促进了
医药
行业
生产
和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈...
药品GSP证书是
生产药品企业必须
的吗?
答:
按照《药品管理法》规定
药品生产企业必须
通过
GMP
(即药品生产质量管理规范)
认证
,未通过认证的企业其不能进行药品的生产。注意是GMP,不是GSP。GSP是药品经营企业必须进行的认证。
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