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新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序?
如题所述
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推荐答案 2008-08-13
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
参考资料:
http://www.cncro.com/
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新药
研发的基本流程
答:
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新药的
安全性是最优先考虑的因素。在临床前研究
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期间,必须进行充分的安全性评估,以确保患者不会遭受任何损害。2、合规性:新药的研发必须符合国家和地区的法律法规。各种实验室、设备和工具都必须符合相关标准,并经过检验、测试和认证。3、资金:新药研发需要大量的资金支持。
新药的
开发
研制
过程是怎样进行
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1.
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新药
研发过程中会涉及到
哪几个
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新药
研发过程中会涉及到
哪几个
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