新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序?

如题所述

研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

参考资料:http://www.cncro.com/

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