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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,adr应符合什么条件
如题所述
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推荐答案 2017-03-08
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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药物的不良反应
是指( )。
答:
《药品不良反应报告和监测管理办法》中对药品不良反应的定义是:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”,该定义规定构成ADR必须同时具备3个条件,即:
①药品必须合格
,假冒伪劣药品及其他质量不合格的药品造成人身伤害不包括在内;②正常用法用量,不严格符...
药品不良反应的
英文缩写是()
答:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上...
ADR
指标的定义
答:
ADR(Adverse Drug
Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应
。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第...
医疗机构在
ADR监测报告
工作中有何作用?
答:
根据《药品不良反应监测管理办法
(试行)》第二条
的规定
:国家实行
药品不良反应报告
制度。药品 生产经营企业和医疗预防考,试大收集整理保健机构应按
规定报告
所发现的药品不良反应。在这些报告单位中以医疗机构最为重要。医疗机构是药品的使用单位,因此它是发现
和监测
药品不良反应的主要场所,也是
ADR报告
的最...
新的
药品不良反应
定义是
什么
答:
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
ADR
(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第六十三条第一款,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品...
药品不良反应的
简介
答:
ADR
(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第六十三条第一款,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 1、对人体有害的副...
皮试过敏算
不良反应
吗?
答:
2011年7月1日起施行的新的
《药品不良反应报告和监测管理办法》
中对ADR的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应叫药品不良反应。所以,如皮试阳性不属于
ADR,
而皮试阴性,但输液时发生过敏
反应应
属药品不良反应。
简述我国
药品不良反应的报告
范围(5分)
答:
1、个例
药品不良反应
新药监测期报告所有不良反应;其他国产
药品,报告
新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告所有不良反应;满5年,报告新的和严重的不良反应。2、境外发生的严重ADR 在境外发生严重
ADR,
药品生产企业填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》。3、药品群体不良...
对
药品
出现
不良反应
正常吗?
答:
一般不良反应是指用药后的
反应,
药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写为
ADR
)。我国对
药品不良反应的
定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的...
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药品不良反应报告和监测是指
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