99问答网
所有问题
国家一类医疗器械和二类有什么区别?
如题所述
举报该问题
推荐答案 2023-01-06
第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://99.wendadaohang.com/zd/7BvjvW7jXjeOjeBtOB.html
其他回答
第1个回答 2018-01-25
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
本回答被网友采纳
相似回答
医疗器械
怎么区分
一类和二类?
答:
医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同
。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械解释:1、...
我想知道
一类
、
二类
、三类医疗器械怎么区分、他们
的医疗器械
注册证、医...
答:
有以下几点区别:
1、风险程度不同:第一类是风险程度低
,第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险。2、管理程度不同:第一类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。3、
备案与否不同
:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类...
医疗器械一类二类
三类
的区别
答:
1、含义不同
。二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械;一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的...
械字号
一类二类
三类
区别
答:
械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同
。
第一类是风险程度低
,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。械字号产品指的是风险程度低,实行国家常规...
械一械二械三
有什么区别?
答:
械字号产品的分类是根据中国
国家
药品监督管理局对
医疗器械
进行的分类管理。根据《医疗器械监督管理条例》,械字号产品分为
一类
、
二类
和三类
的区别
如下:1、一类械:是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械,如体温计、口罩等,并且使用相对简单且风险较低。...
怎样识别
一类
、
二类医疗器械?
答:
第一类是风险程度低
;第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
问问大家
1类2类
3类
医疗器械
到底
有什么区别?
答:
第
一类
是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性
的医疗器械
。指套就属于一类。第
二类
是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如避孕套、体温计、血压计等。第三类是指:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、...
医疗器械一类二类
三类
答:
医疗器械
一类二类
三类有以下回答:1.
一类医疗器械
:一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.二类医疗器械:第
二类具有
中度风险,需要严格控制管理以保证其安全...
一、二、三类
医疗器械
分别指
什么?
简要回答。
答:
分别是指:
第一类是风险程度低
,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、...
大家正在搜
一类二类三类医疗器械区别
如何区分一类和二类医疗器械
医疗器械1类和二类的区别
医疗器械一类二类三类
医疗一类二类三类的区别
一二类医疗器械怎么区分
一类二类医疗器械包括哪些
什么是二类医疗器械
二类三类医疗器械分类
相关问题
三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊?
医疗器械一类二类区别
一类和二类医疗器械包括那些?
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
怎样识别一类和二类医疗器械?
一类、二类医疗器械是有什么区别?都包括哪些?
国家一类医疗器械和二类有什么区别
如何区别一类二类三类医疗器械证号?