医疗器械一类二类三类

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械一类二类三类有以下回答：

1.一类医疗器械:

一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.二类医疗器械:

第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

3.三类医疗器械:

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

拓展资料：

第一类医疗器械，编号为：A械备BBBBCCCC号。A表示是所在地简称，进口医疗器械为国，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称，如“粤穗”表示广东省广州市。B表示是备案年份。C表示是备案流水号，如：国械备20201234号。