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著名药品不良反应事件
药品不良反应
表现及分类
答:
当药物作用于人体,其除了治疗目标外,有时会出现对机体有害的非预期反应,称为
药品不良反应
。这些反应可以分为不同的类别,包括:1. 副作用(也称副反应):通常在正常用药情况下出现,与药物的药理作用相关,但与治疗目的无关。副作用一般较轻,可逆且短暂,伴随治疗效果。某些药物因作用广泛,可能导致...
药品不良反应
处理办法
答:
(四)新的
药品不良反应
,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。(五)药品群体
不良事件
,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成...
(
不良反应
)的名词解释
答:
在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
药物的不良反应
包括副作用,毒性反应,变态反应,后遗效应,继发效应,特异质反应及“三致”(致癌、致畸、致突变)作用。通常是可预知的,但有的是不可避免的,有的则是难以恢复的。
药品不良反应
的表现及分类
答:
药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是
药品不良反应
。药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,...
药品不良反应
报告和监测管理办法的第二节 个例药品不良反应
答:
第二十五条 省级
药品不良反应
监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例,
事件
发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理...
药品不良反应
有那些?
答:
药品不良反应
(ARD)是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应
与药品不良
事件
区别?
答:
一、性质不同 1、
药品不良反应
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2、药品不良事件(ADE):世界卫生组织将
不良事件
也定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。二、分类不同 1、药品的不良反应 (1)...
药品不良反应
报告和监测管理办法的第四节 境外发生的严重药品不良反应...
答:
第三十三条 进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/
事件
报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的...
药品
群体
不良事件
概念
答:
“
药品不良反应
”指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害反应。换句话说,是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。这是国内外基本公认的定义。“药品不良
事件
”则是指...
药品不良反应
的英文缩写是()
答:
药品不良反应的英文缩写是ADR 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。国际上对
药品不良反应事件
有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Even,缩写为ADE...
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