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药品包装更换规定
药房的
药品
分类管理标识牌,有颜色区别的
规定
吗
答:
- 相对湿度应保持在35%至75%之间。- 储存药品的区域应避光、遮光、通风、防潮、防虫和防鼠。- 搬运和堆码药品时,要遵守外包装标示的要求,确保堆码高度符合规范,避免损坏
药品包装
。- 药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,且垛间距、与墙壁和其他设施的间距均需符合
规定
。- 药品与非药品、外...
国务院
药品
监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,具体要做好哪...
答:
在
药品
审评审批方面,修订草案
规定
:一是在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的
包装
材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准;二是国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化流程,提高效率...
假药的界定标准是什么
答:
二、制药过程 :药品生产过程必须符合国家标准,否则制造出来的药物就会被认为是假药。制药过程中不规范的操作可能会造成药品中掺杂有其它物质,或者药品成份中存在误差,这样的药品都被认为是假药。三、
药品包装
:药品包装一般由药品的外包装和内包装组成。假药往往在包装上做手脚,用假标签,假包装,甚至...
...说明书和标签管理
规定
》,药品内标签因
药品包装
尺寸过小无法全部标...
答:
【答案】:D 《
药品
说明书和标签管理》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装
尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
生产
药品
所需的原料,辅料应符合什么要求
答:
依据《中华人民共和国
药品
管理法》第四十五条之
规定
:生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。直接接触药品的
包装
材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体...
药房的
药品
分类管理标识牌,有颜色区别的
规定
吗
答:
在人工作业的库房储存
药品
,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。按照《药品经营质量管理规范》的
规定
,药品要求分类管理,所以药品在陈列时:1、首先药品与非药品要分开存列。(挂非药品区绿牌)2、处方药与非处方药要分开陈列。(挂处方药区绿牌和非处方药区...
特殊
药品
的正确管理办法?
答:
5.对麻醉
药品
要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存3年备查。对违反
规定
、滥用麻醉药品者,药品管理人员有权拒绝发药并及时向上级报告。精神药品管理 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。其管理要点有:1.精神药品只准在本院...
GMP要求所有原料、
包装
材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年...
答:
GMP条款里
规定
:每批
药品
应当有批记录,包括批生产记录、批
包装
记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、
变更
等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批...
法律对私自倒卖
药品
如何处理的
答:
倒卖
药品
涉嫌非法经营,情节严重的构成非法经营罪。 销售假药的,还涉嫌销售假药罪。依据《刑法》第二百二十五条违反国家
规定
,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得...
33、
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说 ...
答:
C、价格
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
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