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药品严重不良反应报告原则
下列有关
药品不良反应
的行为中,应予行政处罚的情形包括
答:
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理,或不配合
严重药品
不良反应和群体不良事件相关调查工作,根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第60条的规定,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。故选ABCD。
药品不良反应
数据在哪里查询?
答:
随着药品种类的增多,
药物
不良反应所发生的概率增加,相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应,只是反应程度和发生概率并不相同,总而言之就是药物多,用药途径不同,个人体质不同,药物不良反应也是不相同的,下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。在数据库下的
药品不良反应报告
中查询数据 不...
下列属于
严重药品不良反应
情形的是()
答:
下列属于
严重药品不良反应
情形的是()A.导致死亡的 B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 C.导致住院 D.导致过敏的 E.导致住院时间延长 正确答案:ABC
医院科主任工作总结精选6篇
答:
同时加强了
药品
不良反应监测工作,将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报
不良反应报告
,发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以...
关于
药品严重不良反应
,一般指使用药品后,发生如下反应()
答:
关于
药品严重不良反应
,一般指使用药品后,发生如下反应()A.导致死亡(正确答案)B.导致住院时间延长(正确答案)C.致畸,致癌,致出生缺陷(正确答案)D.永久性器官功能损伤(正确答案)
医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位
药品不良反应
监测工作,逾期不改...
答:
由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件
报告
、调查、评价和处理的;③不配合
严重药品不良反应
或者群体不良事件相关调查工作的 。
已上报的医疗器械
不良反应
怎么修改
报告
答:
网上
药品不良反应报告
是由药品监督管理部门收集的,不能由个人修改。如果您发现报告中的信息有误,可以向药品监督管理部门提出申诉,由部门审核后进行修改
跪求 批发、连锁
药物
公司的GSP仓库现场办公检查事项 最好具体写个单子...
答:
药品不良反应报告
的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。0802 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。0901 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。1001 企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和...
临床试验相关资料应保存多长时间?
答:
如管理需要或研究者与申办者协议,保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件,包括对药管理部门的
报告
、试验方案、药管理部门的批文、伦理委员会批准文件的复印二、临床试验总结报告、病例报告表、合同、
严重不良反应
与严重不良事件记录、监视员的记录与
药品
质检记录、实验研究的原始记录等,保存期为...
药品不良反应报告
和监测培训考核试题
答:
A、6小时内 B、12小时内 C、24小时内 D、48小时内 E、72小时内 5、进口药品和国产药品在境外发生的
严重药品不良反应
,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心 A、5日内 B、7日内 C、15日内 D、30日内 E、90日内 6、有关药品群体不良事件
报告
与处置,说法错误的是 A、...
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