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药品不良反应应该怎么处理
当出现严重
不良反应
时,
药品
经营企业需在( )小时内上报。
答:
药品不良事故受到的处罚:1、未按照规定建立
药品不良反应
报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的。2、未建立和保存药品不良反应监测档案的。3、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和
处理
的。4、未按照要求提交定期安全性更新报告的。5、...
药物的不良反应
是什么?有哪些事项值得我们注意?
答:
什么是
药物不良反应
?药物不良反应的定义是合格的药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的反应。药物不良反应包括哪些类型?药物不良反应包括药物副作用、药物的毒性反应、后遗效应、过敏反应、药物耐药性及依赖性。小儿用药尽可能简单且单一的原则:小儿用药应避免不必要的联合用药。遵循能用一种不用...
药监局收到
药品不良反应
报告后
如何
办
答:
因各级药监局的工作内容不同,因此对于所收到的
药品不良反应
报告所采取的工作也不相同,但大体是一致的,即都采取收集,汇总,反馈预警等。收集:因现我国的药品不良反应收集工作均采用网络上报,因此报告的收集较以前有了较大提高。汇总:因各级药监局所负责范围不同,因此汇总结果也会因此有所不同。如...
药品管理法中有关
药品不良反应
报告的条文
答:
并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出后15日内依法作出行政
处理
决定。为规范
药品不良反应
报告和监测的管理,卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》对该工作做了具体规定。具体请搜索以上2个文件。
接到
药品不良反应
投诉后
怎么
办
答:
调查结束后也应请投诉人在调查笔录上签字,以证明调查工作的真实性和公正性。第三,
要
与卫生、公安等部门密切配合。在
处理药品不良反应
投诉案件的过程中,情况往往错综复杂,不是药监部门一个部门可以处理的,往往需要和卫生、公安等部门协调才能使调查得以顺利展开。最后要说明的是,对待药品不良反应投诉案件...
药品
的
不良反应
家庭用药避免不良反应的注意事项
答:
在常规状态下用药时,出现对身体有害及意料之外的反应,都可归为
药品不良反应
,这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性,以及继发的后代畸形、癌症等等,那么
如何
及时发现和预防药品的不良反应呢?下面就和一起去了解一下吧。家庭用药避免
不良反应应
注意以下几点:(1)认真阅读药品...
发生
药品
群体
不良
事件,药品生产、经营企业和医疗机构
应当
答:
应当
立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和
药品不良反应
监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
药物
过敏
怎么
办?注意6大药物过敏症状表现
答:
就医时主动告知处方医师,领药时再请药师帮忙核对,以免误用过敏
药物
。需注意的是,使用降尿酸药、抗癫痫药等处方药物时,药物过敏的风险较高,民众和医疗人员都要格外留意,若出现「疹破痛红肿烧」6大症状,别仅以为是上呼吸道感染或一般过敏症状,应考虑是否为服用
药品
后发生之
不良反应
。
《药品管理法》中
药品不良反应
的相关条文有哪些?
答:
对已确认发生严重
不良反应
的
药品
,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并
应当
在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政
处理
决定。希望我的回答对你有帮助,如有疑问可以留言或在线交流。
什么是
药品不良反应
?药品不良反应监测管理有什么重要意义
答:
在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。根据《
药品不良反应
报告和监测管理办法》第六十三条第一款,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品的不良反应 1、对人体有害的副作用。如阿托品被...
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