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新药临床试验分几期及时间
中国人能不能用上更好的药
答:
2017年3月17日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,降低国外
新药
进入中国的政策门槛,实现中国新药研发和上市与全球同步。正当业内还在讨论“狼来了”该怎么办(担忧跨国公司在新政的鼓励下,加快进入中国的步伐,并且占据有限的
临床试验
资源,不...
请问要写“药品知识产权的行政保护”的论文有什么这方面的书籍、专著没...
答:
“第二十九条 研制
新药
,...完成
临床试验
并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。”“第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号...。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”另外,在保护期过后,其他企业需要...
红豆杉茎泡水的药用价值
答:
紫杉醇临床研究始于1982年,到1989年完成了I、Ⅱ期的
临床试验
,1990年进行Ⅲ期临床试验。1992年12月29日美国国家食品与药物管理局(FDA)正式批准其作为晚期卵巢癌、肺癌、子宫癌等抗癌药物上市。该药从申报到批准只用了5个月
时间
,创造了美国
新药
审批时间最短记录。紫杉醇的上市立即使其成为全球性最热点的抗癌新药,到...
肥西县人民医院多发性骨髓瘤维持治疗行吗?
答:
在上述临床研究中,来那度胺维持与安慰剂相比延长了疾病的缓解
时间
,降低了疾病进展风险;且严重不良反应较少,患者耐受性好。鉴于研究所用的对照组均为安慰剂,有待进一步开展与其他维持治疗药物(如IFN、沙利度胺等)比较的
临床试验
研究,以评估该药在维持治疗中的地位。 近年来,
新药
硼替佐米在MM维持治疗中的应用也渐...
严重失眠,服用思瑞康头三四天很有效果,之后无效,怎么办?
答:
“思瑞康”可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在
临床试验
中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。“思瑞康”应慎用于已知有心血管疾病...
轻微癫痫服用拉莫三嗪片和妥泰这两种药哪种好一些?
答:
拉莫三嗪片为是一种新型的抗癫痫药,可抑制成四氮和电刺激所致的惊厥,缩短病灶、皮层和海马区兴奋后的放电
时间
,对抗部分和全身性癫痫发作,其作用机制可能是通过抑制脑内兴奋性氨基酸-谷氨酸、天门冬氨酸的释放,产生抗癫痫作用。不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在
临床
双盲...
失眠和神经衰弱吃什么药好?
答:
《2018年中国睡眠质量调查报告》显示,有83.81%的被调查者,经常受到睡眠问题的困扰。同时,有睡眠问题的人产生各种疾病的风险,也远远高于正常人。
临床试验
表明RSHWHO【快眠】含有的y-氨基丁酸促进放松,抗压,集中注意力,提高睡眠品质,增加深睡眠
时间
。大脑累了的原因 其实就是超负荷工作了。主要是遇到...
高血压 常吃什么药物 副作用最低 饮食呢?
答:
6、高血压病病人应掌握自我感觉:在血压波动较明显的时候,往往出现头晕、头痛、困倦、乏力或失眠等
临床
症状。一旦发生不适应
及时
就医、治疗。 7、避免在高温下长
时间
停留 8、避免高空作业。 9、起、坐、站、卧要平稳,避免突然改变体位。 10、定时监测血压,但不要天天测血压或一天测几次血压.测量血压次数过多会给...
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