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新药临床试验分几期及时间
吴玉章教授研究的治疗性乙肝疫苗真的对我们乙肝患者那么有希望吗?_百 ...
答:
由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决,治疗性疫苗还不能马上上市,投入临床使用。处于验证中的治疗性疫苗必须严格按照新药研发的
临床试验
程序,进行临床试验,只有获得国家食品药品监督管理局的
临床新药
批准文号,才能进行工业化生产,成为可以让广大患者使用的疫苗。如果现在市面...
振奋人心的突破又来了?科普传播如何带给民众好观感?
答:
例如一个
新药
的出现,必须经过化合物的收集、分子或细胞层级的筛选、疾病动物模式的测试、药物动力学的淘汰、动物毒理学的评估之后,才有可能进入
临床试验
,而临床试验又有一期、二期、三期、四期之分。在这些程序中有许多阶段可以申请专利,例如通过分子或细胞层级的筛选后可以申请专利,通过了疾病动物模式也...
通过改变人类基因或许能达到的目标有哪些?
答:
影响
新药
开发的一个最重要的因素是可以据以开发新药的已知目标分子数量有限。疾病目标分子可以受一种药物影响并在人体内引起后续的所希望的生物学反应。历史上,发现新目标分子的过程极慢,极费钱,因为它依赖于做出发现的
试验和
纠正方法。基因组学研究将使药物设计人员直接针对有利害关系的分子,所以减少上述依赖。这样不仅...
红豆杉茎泡水的药用价值
答:
紫杉醇临床研究始于1982年,到1989年完成了I、Ⅱ期的
临床试验
,1990年进行Ⅲ期临床试验。1992年12月29日美国国家食品与药物管理局(FDA)正式批准其作为晚期卵巢癌、肺癌、子宫癌等抗癌药物上市。该药从申报到批准只用了5个月
时间
,创造了美国
新药
审批时间最短记录。紫杉醇的上市立即使其成为全球性最热点的抗癌新药,到...
肥西县人民医院多发性骨髓瘤维持治疗行吗?
答:
在上述临床研究中,来那度胺维持与安慰剂相比延长了疾病的缓解
时间
,降低了疾病进展风险;且严重不良反应较少,患者耐受性好。鉴于研究所用的对照组均为安慰剂,有待进一步开展与其他维持治疗药物(如IFN、沙利度胺等)比较的
临床试验
研究,以评估该药在维持治疗中的地位。 近年来,
新药
硼替佐米在MM维持治疗中的应用也渐...
失眠和神经衰弱吃什么药好?
答:
《2018年中国睡眠质量调查报告》显示,有83.81%的被调查者,经常受到睡眠问题的困扰。同时,有睡眠问题的人产生各种疾病的风险,也远远高于正常人。
临床试验
表明RSHWHO【快眠】含有的y-氨基丁酸促进放松,抗压,集中注意力,提高睡眠品质,增加深睡眠
时间
。大脑累了的原因 其实就是超负荷工作了。主要是遇到...
严重失眠,服用思瑞康头三四天很有效果,之后无效,怎么办?
答:
“思瑞康”可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在
临床试验
中,使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样,如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎,尤其是用于老年人时。“思瑞康”应慎用于已知有心血管疾病...
出国看病有哪些利与弊?
答:
利主要表现在医疗服务和疾病治疗方面:国内和国外一些发达国家的医疗水平仍存在一定差距,从医疗资源、上市药物、技术应用、药物
临床试验和新药
新技术研发等方面总体比较,出国看病可能获得更个性化的医疗服务、受益于更多、更有效的新药、接受更先进的治疗技术以及拥有更多参加临床试验的机会,甚至可能使部分绝症...
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