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新药临床试验人员
gcp证书是什么?
答:
最常见的说法是5年,即《
新药
专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定:药物
临床试验
涉及的全部工作
人员
,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。在实际工作中,即使研究者经过GCP培训并获得证书,...
crc
临床
协调员是做什么的
答:
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。工作内容 1、检查、稽查
新药临床试验
;2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;3、对临床试验相关医师、护师及试验相关
人员
的试验方案操作实施的培训;4、负责联系临床医生...
CRC
临床
协调员怎么样?
答:
总之,CRC的日常工作比较琐碎,工作中要非常细心,对待患者要有耐心。要做好随时应对各种突发状况的准备,需要具备一定的沟通技巧和协调能力才能胜任这份工作。工作内容:检查、稽查
新药临床试验
。协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。对临床试验相关医师、护师及试验相关
人员
的试验方案操作实施的...
临床试验
方案应包括申办者的名称和地址
答:
在国外,把参加
临床试验
的
人员
称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。药物临床试验:药物临床试验是确证
新药
有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、...
CRC
临床
协调员怎么样?
答:
总之,CRC的日常工作比较琐碎,工作中要非常细心,对待患者要有耐心。要做好随时应对各种突发状况的准备,需要具备一定的沟通技巧和协调能力才能胜任这份工作。工作内容:检查、稽查
新药临床试验
。协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件。对临床试验相关医师、护师及试验相关
人员
的试验方案操作实施的...
新型冠状病毒肺炎
临床试验
招募患者吗?
答:
5.育龄期女性入组前妊娠试验阴性;6.一个月内没有参加其他的
临床试验
。1月4日,大河报·豫视频《看见》从淄博第一医院获悉,该院本次临床研究所用的药物系武汉传染病医院研发。该院一名工作
人员
告诉记者,该种药物已经进行过一部分临床试验,本次招募已经是第二次临床试验了,
新药临床
效果不错。“所...
对于新备案的药物
临床试验
机构或者增加临床试验专业地址变更的应当在多...
答:
对于新备案的药物
临床试验
机构或者增加临床试验专业地址变更的应当在60个工作日内开展首次监督检查。药物临床试验:药物临床试验是确证
新药
有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术
人员
的合作。一个好的临床研究队伍不仅应包括医学、药学、药理学、生物学、生物统计学等专业人员,还应...
临床
协调员是什么工作
答:
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。工作内容 1、检查、稽查
新药临床试验
;2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;3、对临床试验相关医师、护师及试验相关
人员
的试验方案操作实施的培训;4、负责联系临床医生...
论
新药临床试验
各期的目的、主要任务、各期特点
答:
一、I期
临床试验
目的:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。主要任务:早期人体试验。特点:为
新药
人体试验的起始期。二、II期临床试验 目的:是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 主要任务:III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。特点:II期临床试验为治疗作用初步评价阶段...
临床
协调员需要护士资格证吗
答:
临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作、负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等,临床协调员需要护士资格证的。临床协调员的工作内容 检查、稽查
新药临床试验
,协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件,对临床试验相关医师、护师及试验相关
人员
的试验方案操作实施...
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