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新药临床试验人员
如何消除或抵抗反安慰剂效应?
答:
现代对安慰剂效应的认识是从H. K. Beecher.开始的,1955年他在"The Powerful Placebo," 中分析了15个
临床试验
,一共1082个患者,得出结论,35%的治疗效果来至于安慰剂效应。关于“安慰剂效应”,一个比较好的通俗解释版本是电影《火柴人》(Matchstick Man),大家不妨找来认真看看。为了消除安慰剂效应...
请问怎样把一些很有效的药申请到
新药
。比如说有一个可以溶解肾结石的药...
答:
现在可以自然人或者企业事业单位都可以申报中药
新药
生产批文了,首先是根据你的处方及制备方法进行工艺流程研究,提供药品做药理学、毒理学、药效学、稳定性试验,做完上述研究后,将研究结果资料报国家食品药品监督管理局申报进行
临床试验
,临床试验结果得到后,向国家医药管理局申报生产批文。(以上试验研究都...
代购印度仿制药所涉及+到的相关法律问题
答:
第二十九条 研制
新药
,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行
临床试验
。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门...
请问治疗烧伤的国家一类
新药
-金扶宁 谁用过
答:
我用过~右手被急速燃烧的松香水整个烧伤,药水成透明胶状体,烧伤后2天手呈现浮肿~并且起水泡,剪掉水泡,敷上药水,再用敷满药水的医用纱布包扎一层~外边包扎牢固,立马手感觉冰凉,疼痛消除~然后第二天结疤,不过药水灰常贵~我是在解放军98医院买的~小小一只150rmb ...
从(大连)事中药的朋友 请进!!
答:
很多中药研究
人员
包括企业决策者对《专利法》的了解不够,对于
新药
研究知识产权的保护,只依赖新药行政保护及中药品种保护。只有专利保护才是最根本的知识产权保护,新药行政保护及中药品种保护只在我国起作用,中药新药要想走向世界必须依靠专利的保护。拿现在我们时常提起的FDA批准进行
临床试验
的复方丹参滴丸来...
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