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医疗器械生产监督管理办法是几号令
药品流通分类
管理办法
?
答:
药品
生产
、经营企业、
医疗
机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条药品
监督管理
部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本
办法
的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章 药品...
二三类
医疗器械
产品注册需要什么材料?经营二三类医疗器械产品又需要什么...
答:
2、《医疗器械注册
管理办法
》(国家食品药品
监督管理
局第16
号令
)四、行政许可数量及方式:无数量限制 五、行政许可条件:1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外)。2、申请人应取得
医疗器械生产
企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业...
管理办法
和行业标准哪个法律效力更强?
答:
在法律上,管理办法和行业标准的法律效力是不同的,没有绝对的说法。它们的法律效力是根据不同的情况和具体的法律规定来决定的。
管理办法是
由行政机关制定的规范性文件,是对法律的补充和细化,具有一定的强制力。如果管理办法的内容与上位法律相抵触,上位法律优先适用。行业标准是由行业协会、企业等制定的...
75
号令
定量包装商品计量
监督管理办法
_定量包装计量管理办法
答:
第三条 国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一
监督管理
。县级以上地方质量技术监督部门对本行政区域内定量包装商品的计量工作实施监督管理。 第四条 定量包装商品的
生产
者、销售者应当加强计量管理,配备与其生产定量包装商品相适应的计量检测设备,保证生产、销售的定量包装商品符合本
办法
的规定。 第...
36
号令
建设项目三同时
监督管理办法
答:
法律、行政法规及国务院对建设项目安全设施建设及其
监督管理
另有规定的,依照其规定。第三条本
办法
所称的建设项目安全设施,是指
生产
经营单位在生产经营活动中用于预防生产安全事故的设备、设施、装置、构(建)筑物和其他技术措施的总称。第四条生产经营单位是建设项目安全设施建设的责任主体。建设项目安全...
求教:三类
医疗器械生产
场地有何要求
答:
应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品
监督管理
部门提出申请,填写《
医疗器械生产
企业许可证(开办)申请表》(见本
办法
附件2),并提交以下材料: (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书; (三)...
监督
抽查
管理办法
18
号令
答:
法律分析:2019年11月,国家市场
监管
总局公布了《产品质量监督抽查
管理暂行办法
》(第18
号令
),统一规范全国产品质量监督抽查工作。法律依据:《产品质量监督抽查管理暂行办法》第一条 为了加强产品质量
监督管理
,规范产品质量监督抽查工作,保护消费者的合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民...
药品流通
监督管理办法
的内容
答:
第三条 药品
生产
、经营企业、
医疗
机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。第四条 药品
监督管理
部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本
办法
的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 第...
医疗器械生产
企业能否将器械卖给个人?
答:
器械分类目录》(征求意见稿)制定。关于公布第二批不需申请《
医疗器械
经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监械[2011]462号 各省、自治区、直辖市食品药品
监督管理
局(药品监督管理局):根据《医疗器械经营企业许可证
管理办法
》(国家食品药品监督管理局第15
号令
)中“不需申请《医疗...
医疗器械
原注册标准遗失如何申办延续注册
答:
企业在取得医疗器械注册证的同时,将会取得主管药监局批准的产品注册标准(产品技术要求),产品注册标准(产品技术要求)对于
生产
企业来说,是保证产品质量的重要保障,根据《
医疗器械监督管理
条例》国务院650
号令
的第六十六条的规定:生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的...
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