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医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产
企业
监督管理办法
的第六章 法律责任
答:
按照《医疗器械
监督管理
条例》第六十五条第二款的规定处罚。第六十五条 伪造、变造、买卖、出租、出借《
医疗器械生产
许可证》的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款的规定处罚。伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,...
医疗器械
使用质量
监督管理办法
答:
第三条 国家食品药品
监督管理
总局负责全国
医疗器械
使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。第四条 医疗器械使用单位应当按照本
办法
,配备与其规模相...
医疗器械管理
条例2021新内容
答:
2021年修订的《
医疗器械监督管理
条例》对下列内容进行新增修改:医疗器械实行分类管理,第二类、第三类需要取得上市许可,第一类实行备案,《条例》使用了“注册人、备案人”概念,对应上市许可持有人概念。为落实上市许可持有人制度,《条例》作了以下规定:一是明确医疗器械注册人、备案人的定义。取得医疗...
安徽省药品和
医疗器械
使用
监督管理办法
(2022修订)
答:
第二条 本
办法
适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构(以下统称使用单位)药品和
医疗器械
的采购、验收、贮存、养护、维护、调配、使用及其
监督管理
。第三条 省人民政府药品监督管理部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作;设区的市级、...
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医疗器械
经营
监督管理办法
》
答:
《
医疗器械
经营
监督管理办法
》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)国家食品药品监督管理总局令第8 号《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。局长 张勇2014年7月30日医疗器械经营监督管理办法第...
辽宁省医疗机构药品和
医疗器械
使用
监督管理办法
(2021修正)
答:
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《
医疗器械监督管理
条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本
办法
。第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械),应当遵守本...
安徽省药品和
医疗器械
使用
监督管理办法
答:
卫生、人口和计划生育、工商、质监、价格等部门按照各自职责,负责药品和医疗器械使用的相关
监督管理
工作。第二章 购进验收管理第六条 使用单位应当从具有药品或者
医疗器械生产
、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。第七条 推行有配送...
二类
医疗器械
备案有效期是几年
答:
有效期为五年。根据《
医疗器械生产监督管理办法
》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、...
《
医疗器械
经营
监督管理办法
》主要内容
答:
《
医疗器械
经营
监督管理办法
》的主要内容是什么呢,下面我为大家精心搜集了关于《医疗器械经营监督管理办法》的主要内容,欢迎大家参考借鉴,希望可以帮助到大家!1、经营办法对企业经营质量管理方面的要求是什么?答:一是强化了企业质量责任。要求企业按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的...
《
医疗器械监督管理
条例》规定开办医疗器械经营企业应符合哪些规定_百 ...
答:
省级以上人民政府食品药品
监督管理
部门责令暂停
生产
、销售、进口和使用的
医疗器械
,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。经营企业还要参照《医疗器械经营
管理办法
》和当地文件,《条例》是方针,具体文件是细化。
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