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中药饮片管理内容
(2020年真题)关于
中药饮片
生产经营
管理
的说法,正确的是( )
答:
【答案】:B 本题考查的是
中药饮片
生产经营
管理
的
内容
,生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。故B选项正确。
关于零售药店
中药饮片
的
管理
错误的是
答:
关于零售药店
中药饮片
的
管理
错误的是:毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。中药...
中药饮片
经营
管理
问题调研报告优秀
答:
由于我国对
中药饮片管理
还处在初级阶段,只有少部分是批准文号管理,另外中药饮片需要打开包装,装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内,就不能确认其购进渠道,所以一些企业抓住这一缺陷,从非法渠道低价购进中药饮片。 (三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识,取得中药专业技术资格,...
中药
师考点:药品包装、说明书需要注明
内容
总结
答:
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。(药品
管理
法,P56,53条)2、
中药饮片
的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条)3、标签或说明书...
中药饮片
GMP认证检查项目的检查项目条款与
内容
答:
7202
中药饮片
零头包装是否只限两个批号为一个合箱.合箱外是否标明全部批号,并建立合箱记录. 7301 中药饮片的每一生产阶段完成后是否有生产操作人员清场,填写清场记录.清场记录
内容
是否完整,是否纳入批生产记录. 7401 质量
管理
部门是否受企业负责人直接领导. 7402 质量管理和检验人员的数量是否与中药饮片生产规模相适应....
关于
中药饮片
的说法正确的是
答:
B、出产的
中药饮片
应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营
管理
规范认证证书》中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。多由医生处方使用,或者由患者自选做保健和食疗之用...
《实施批准文号
管理
的
中药饮片
品种目录》。
答:
第一批实施批准文号
管理
的
中药饮片
品种目录 。
落实关于加强医疗机构
中药
制剂
管理
的意见有哪些具体措施
答:
(二)《医疗机构制剂注册
管理
办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制(即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报资料项13—17。中性构利用传统工艺配制是指配制工艺与传统工艺基本一致,包括
中药饮片
经粉碎或仅...
毒性
饮片
备案流程毒性饮片备案
答:
三、省级药品监督
管理
部门自发布省级
中药饮片
炮制规范之日起30日内向国家药品监督管理局正式提交备案材料。备案材料包括发布公告、文本及起草说明等。四、省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的,国家药品监督管理局不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门修改相关
内容
...
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