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2017版三类医疗器械分类目录
医疗器械
一类备案的名称是不是必须按照产品举例填写?
答:
医疗器械
一类备案的名称是要按照产品举例填写
医疗器械
生产监督管理办法(
2017
修正)
答:
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条 开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督...
办理
医疗器械
经营许可证需要什么材料
答:
根据
2017
年3月7日发布的国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》以及2017年5月4日修订的国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》的规定,经营第
三类医疗器械
需要许可。又根据国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第二章 ...
重庆办理
医疗器械
二
三类
怎么办理?
答:
3.组织机构与部门设置(具体到人)说明;4.经营范围、经营方式说明(经营范围分别列明2002年分类目录及对应的
2017版分类目录
);5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,应为商业用房;通常经营场所面积为40平方以上...
2002版
医疗器械
经营许可证可以经营17版相对应的产品吗
答:
因为对医疗器械国家施行的是许可制,2002
版医疗器械
经营许可证只能经营2002版相对应的产品。根据《医疗器械监督管理条例》规定的第九十条:违反本条例规定,未取得《医疗器械经营许可证》而经营医疗器械经营许可证产品
目录
中的产品的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处...
医疗器械
二类备案表上面有2002分类也有
2017分类
以哪个为准?_百度知 ...
答:
这是两个
版本
现在申请两个版本的
目录
都会写
医疗器械
网络接口必须作许可事项变更吗?
答:
这个应该是的。你具体要问一下你的发证机构。需要什么样的资料和变更信息?你一定要提上去的。
2017
年办理二类
医疗器械
需要具备哪些条件
答:
办理
医疗器械
经营许可证需要哪些条件:两名相关的医科人员(学历大专及大专以上)含体外诊断试剂:要有100平方米的注册地址+60平方米的仓库+20立方的冷库
3类
不含体外诊断试剂需要有60平方的仓库及30平方的经营面积 3类(含针刺包、麻醉包)需要100平方仓库和30平方的经营面积 主管检验师必定是医师、主任...
湖南诺盾
医疗器械
有限公司怎么样?
答:
湖南诺盾医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91430100MA4LN6QQ3F,企业法人张益,目前企业处于开业状态。湖南诺盾医疗器械有限公司的经营范围是:一类医疗器械、二类医疗器械、
三类医疗器械
、保健品、电子产品的研发;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、保健用品、电子产品的生产;一类医疗器械...
星牌(上海)
医疗器械
销售中心怎么样?
答:
星牌(上海)医疗器械销售中心的经营范围是:一类医疗器械、二类医疗器械、金属制品、五金交电、不锈钢制品、日用百货、机电设备、办公用品、电子产品、消毒用品、计算机、软件及辅助设备、建筑装潢材料批发、零售,
三类医疗器械
经营(具体项目见许可证),从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术...
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