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2017版三类医疗器械分类目录
(
2017
年真题)根据《
医疗器械
监督管理条例》,将医疗器械分为第一类...
答:
【答案】:A 国家对
医疗器械
按照风险程度实行
分类
管理。第一类是风险程度低,第二类是具有中度风险,第
三类
是具有较高风险。
艾灸仪是什么时候纳入第二类
医疗器械
监管的?
答:
国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2018年就已颁布了总局关于发布
医疗器械分类目录
的公告(
2017
年第104号),批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,这一纸条令无疑成为了悬在没有资质的产品头顶的达摩克利斯之剑,王婆自卖自夸的伎俩终将败倒在权威认证之下!也就是说,不论有...
医疗器械分类目录
2002废除了吗
答:
废除了。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品。
医疗器械分类目录
2002废除了,国家食品药品监督管理总局于
2017
年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。
国灸灸疗贴属于医用耗材的哪
类医疗器械
?
答:
国灸灸疗贴属于2
类
医用耗材中的
医疗器械
,是当下比较受欢迎的产品。是广州国灸医疗科技有限公司的品牌产品。
经营等
医疗器械
需要哪些资质
答:
我国
医疗器械分类
是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开...
医疗器械
监督管理条例(
2017
修订)
答:
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和
分类目录
,并根据...
2017版三类医疗器械
注册证
答:
法律客观:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条 经营第二类、第
三类医疗器械
应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家...
2017版
二类
医疗器械
经营范围
答:
根据查询北京市药品监督管理局显示。1、6820普通诊察
器械
,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。2、6815-2(玻璃注射器)、6820-1(体温计)、6820-2(血压计)。
申请二类医疗器械备
2017
年
医疗器械分类目录
里怎么勾选经营范门里?_百度...
答:
所需材料 1、企业的二类
医疗器械
经营备案申请表。2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。3、企业的营业执照和组织机构代码证复印件。4、经营范围以及经营方式的说明。5、提交经营设施、设备
目录
。6、组织机构与部门设置说明。7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件...
北京悦听
医疗
科技有限公司怎么样?
答:
北京悦听医疗科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91110107MA00CFA66N,企业法人李晓凤,目前企业处于吊销状态。北京悦听医疗科技有限公司的经营范围是:技术开发;零售II类
医疗器械
:2002年
版分类目录
;
2017
年版分类目录:II类:12。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关...
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