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药品不良反应报告主体包括
药品不良反应报告
法定
主体
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不...
答:
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)
、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体
,应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
应按照规定
报告
所发现的
药品不良反应
的法定
主体
不
包括
答:
不良反应报告制度的法定报告主体为
药品生产企业
(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构。
简述
药品不良反应报告
的
主体
答:
药品不良反应报告的主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及社会公众
。药品生产企业应当建立和完善药品不良反应监测档案,定期收集、分析和跟踪本企业生产销售的药品在临床使用中的安全性和有效性信息,及时向国家药品不良反应监测部门报告;药品经营企业和医疗机构应当按照规定收集、报告药品不良反应信息,...
执业药师2017药事管理与法规:
药品不良反应报告主体
答:
执业药师
#药品不良反应 #药事管理 #法规 #医疗机构 #
药品生产企业
#进口药品 #新药监测 #药品监督管理部门 #卫生行政部门 #国家食品药品监督管理部门 #国家药品不良反应监测中心
根据《药品管理法》,我国
药品不良反应报告
制度的法定
报告主体
不
包括
答:
【答案】:A 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、
药品生产企业
、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
药品不良反应报告
的
主体
是
答:
药品不良反应报告的主体是
药品生产企业
,药品经营企业,医疗机构。根据查询相关资料信息。药品不良反应(ADR)是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包括我们常说的副作用、毒性反应、三致(致癌、致畸、致突变)作用等,但不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应...
简述
药品不良反应报告
的
主体
答:
药品生产企业
药品生产企业是药品不良反应报告的重要主体之一。当药品生产企业获知其生产的药品发生不良反应时,应及时报告相关监管部门。药品经营企业 药品经营企业也承担着报告药品不良反应的责任。当经营的药品出现不良反应时,应及时向相关监管部门报告。医疗机构 医疗机构是药品不良反应报告的重要来源之一。
必须按规定
报告药品不良反应
的单位
包括
答:
必须按规定报告药品不良反应的单位包括
药品生产企业
、药品经营企业、医疗机构。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。药品不良反应有...
药品不良反应报告
的
主体
答:
药品不良反应报告
是药品监管的重要环节,对于保障公众用药安全具有重要意义。不良反应报告的
主体
是指那些在用药过程中发现、观察或经历药品不良反应,并有责任和义务向相关机构报告的组织或个人。医疗机构是药品不良反应报告的主要主体之一。医生、护士和药师等医疗工作者在临床实践中直接接触患者,能够观察和记录...
执业药师2017药事管理与法规:
药品不良反应报告主体
答:
执业药师 #药事管理 #
药品不良反应
#
报告主体
#药品生产企业 #进口药品 #药品监测 #药品不良反应监测机构 #死亡病例 #评价 #国家药品不良反应监测中心
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不良反应报告的主体不包括
药品不良反应报告的主体是
药品不良反应法定报告主体
药品不良反应报告四要素
药品不良反应报告的范围
药品不良反应报告的途径
不良反应报告的主体
不良反应报告包括哪四个要素
药品不良事件报告包括