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药品不良反应报告主体包括
不属于我国
药品不良反应
法定
报告主体
的是
答:
法律分析:药品生产企业(
包括
进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国
药品不良反应报告
制度的法定
报告主体
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十四条 药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
我国
药品不良反应报告
制度的法定
报告主体
不
包括
答:
正确答案:A 解析:药品生产企业(
包括
进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国
药品不良反应报告
制度的法定
报告主体
。故A错误 。建议考生运用口诀"报告主体产营医"准确记忆 。
药品不良反应
应由哪些
主体
考察上报:
答:
药品不良反应
应该由以下
主体
考察上报:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现
药品有
不良反应,应及时报告给监管部门和卫生部门,并采取相应的措施。2、医疗机构:医疗机构应当
报告药品
随访期间发现的不良反应,并将不良反应的...
药品不良反应
应由什么考察上报
答:
药品的不良反应1、对人体
有
害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。3、过敏反应。4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。5、后遗效应。6、继发性反应。法律依据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第十五条药品生产、经营企业和医疗...
我国
药品不良反应报告
制度的法定
报告主体
不
包括
答:
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
报告主体
不
包括药品
检验机构,本题为选非题,正确答案为药品检验机构。药物警戒制度。
药品不良反应报告
的主体...
我国
药品不良反应
监测评价体系的
主体
是
答:
我国
药品不良反应
监测评价体系的
主体
是药品监管部门与药品研究机构。这两个部门通过及时的不良反应监测、评价和
报告
能力,有效提高了药品的安全性和可靠性。在监测过程中,药品监管部门负责制定相关规定和标准,并对药品安全性进行监督和管理;药品研究机构则负责收集和分析药品不良反应数据,以便及早发现和解决...
不属于我国
药品不良反应
法定
报告主体
的是什么
答:
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
(
包括
自发
报告
系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品...
个人如何上报
药品不良反应
?
答:
上报流程:由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息,填写
药品不良反应报告
表,上报至专职监测员处;再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。(药品不良反应/事件报告表)上报原则:可疑即报 药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起,或是反应的发生原因有...
我国
药品不良反应报告
制度
主体
不
包括
答:
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
(
包括
自发
报告
系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品...
如何进行
药品不良反应
上报?
答:
上报流程:由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息,填写
药品不良反应报告
表,上报至专职监测员处;再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。(药品不良反应/事件报告表)上报原则:可疑即报 药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起,或是反应的发生原因有...
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