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药品不良事件举例
擅自添加防腐剂辅料的
药品
的
不良事件
答:
过敏反应、肝肾损害。
1、过敏反应:某些人对特定的防腐剂成分产生过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等
。2、肝肾损害:长期或大量使用含有防腐剂的药品,对肝肾等器官造成损害,导致肝功能异常、肾功能衰竭等。
我国发生的重大药害
事件
答:
2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,
在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛,乏力,进而行走困难等症状 ——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射
回顾近年这些从ADR监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,药品不良反应监测工作已经在药品安全性监测工作中,在及时发现和降低"药害"影响...
药的
不良事件
是什么意思
答:
药的不良事件是指在药品使用过程中可能导致病人出现不良反应、药物副作用等不良情况的事件。不良事件具有不确定性、意外性和剂量依赖性,可能会导致轻微的反应,也可能会导致严重的风险,下至皮肤瘙痒、头痛、呕吐等,上至
过敏反应
、肝脏损害、造血系统损伤等严重不良反应。药的不良事件是药品监管工作的重点内...
谁能给说几个
药品不良
反应案例?稍微详细点,100字左右就行
答:
各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等
,其中过敏性休克占严重病例报告总数的36%,多数患者治愈,少数患者抢救无效死亡;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、...
药品
的风险构成有哪些
答:
例:沙利度胺导致海豹胎事件
;阿司匹林普通片,对胃有强烈的刺激作用,引起恶心、呕吐、重者可能导致胃出血等;降糖药引起的低血糖;安眠药导致次晨宿醉现象;氨基糖苷类抗生素造成听力损害。(2)药品的人为风险:即除去药品天然风险的其他一切风险,这类风险与人的活动有关,故称之为人为风险。1)药品...
ae(
不良事件
)是什么意思?
答:
1、
药物
副作用 虽然适当服用药物,可以有效改善身体的
不良
反应,但是是药三分毒,并且因为个人体质不同,部分患者在服用药物期间,有可能会出现药物副作用,比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。部分患者还会出现皮肤发痒、起红疹等过敏现象。2、毒性反应 任何药物都不建议长期或大量服用,不仅会对肝脏造成损伤,...
我国近十年
药物不良
反映案例
答:
据国家
药品不良
反应监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应
事件
,甚至有数起死亡病例。来自郑州市食品药品监督管理局不良反应监测中心的统计显示,去年郑州市有两例尼美舒利导致的不良反应,不过只是胃疼和皮疹,并未出现严重的不良反应,停药后症状就消失,没有生命危险...
不良事件
分类与分级
答:
1、
药品不良事件
SFDA中的定义:药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。国际上给药品...
药品不良
反应的报告主体有哪些?
答:
员在医疗器械
不良事件
监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、分析医疗器械不良事件,配合企业和相关部门的调查,确保公众用械安全。如果个人发现导致 或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,则可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品
药品
监督管理部 门...
药品不良
反应规定
答:
(三)严重
药品不良
反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学
事件
,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应,是指药品说明...
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