药品的风险构成有哪些

Question

如题所述

Answer 1

（1）药品的天然风险：即药品必然存在的风险，是药品本身属性带来的风险。科学意义上的药品不良反应，即是药品天然风险的具体体现。由于药品上市前临床研究存在：1）病例少（Too few）、2）研究时间短（Too short）、3）试验对象年龄范围窄（Too medium-aged）、4）用药条件控制较严（Too homogeneous）、5）目的单纯（Too restricted）的局限性，由于药品上市前研究存在如此的局限性，因而，被正式批准上市的药品，并不意味着对其临床评价的结束，而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件。
例：沙利度胺导致海豹胎事件；阿司匹林普通片，对胃有强烈的刺激作用，引起恶心、呕吐、重者可能导致胃出血等；降糖药引起的低血糖；安眠药导致次晨宿醉现象；氨基糖苷类抗生素造成听力损害。
（2）药品的人为风险：即除去药品天然风险的其他一切风险，这类风险与人的活动有关，故称之为人为风险。
1）药品的不合理使用：是人为风险中较为严重的一种。有以下几种情况：A、非适应症用药。轻者贻误诊治良机，重者致死。B、给药剂量错误。C、联合用药或混合用药。D、特殊人群的用药。
举例：氟西汀和华法林同服，氟西汀与血浆蛋白结合力强，可取代与血浆蛋白结合的华法林，使华法林游离血浆浓度升高，超出安全范围引起不良反应。肝、肾功能不良时可增强和延长药物作用，易引起不良反应。