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医疗器械OEM代工合法吗
我公司是做第二、三类
医疗器械
的,请问在国内可以
OEM
么?假如可以,应该...
答:
不可以
,如果他们没有产品注册证的话。代加工,不能是成品
【知识】
医疗器械
委托生产、委托加工、
OEM
有什么区别?
答:
委托生产在《江苏省医疗器械委托生产监督管理规定》中,委托生产被定义为持有《医疗器械注册证》的委托方与受托方之间的合作,受托方按照合同生产特定产品,同时,委托方对产品负法律责任,这种生产方式要求双方都具备相应的生产许可或备案。医疗器械注册人与
OEM医疗器械
注册人,即持有注册证的申请人,可委托具...
二类
医疗器械
是否可以执行
OEM
?
答:
这是不允许的
。B公司品牌的产品在A公司生产必须要重新注册。
A公司自己生产一个医疗器械,同时有客户B打算对这个
医疗器械OEM
贴...
答:
大部分的一类、二类医疗器械现在都可以代工了,但是有一大部分的三类医疗器械不允许代工
。具体参见中国食品药品监督管理局发的文件。
oem
冲牙器,需要什么资质
答:
拥有中国二类
医疗器械
许可证。冲牙器是一种清洁口腔的辅助性工具,利用脉冲水流冲击的方式来清洁牙齿、牙缝的一种工具。
oem
冲牙器需要拥有中国二类医疗器械许可证的资质。
膏药加工膏药
OEM
厂家要具备什么样的资质?
答:
就拿27年膏药加工
OEM
厂家来说,一个有实力的膏药加工OEM厂家必须具备这些资质,1、
医疗器械
生产许可证 2、营业执照 3、生产许可证 4、河南康迪税务登记表 5、医疗器械生产产品登记表 6、授权委托书 7、河南康迪质量保证书 8、医疗器械注册产品标准 9、河南康迪质量检验报告书 ...
医疗器械
公司与美国公司签订
OEM
合同,由于不再中国地区销售,请问在中 ...
答:
就目前的法规要求,办理普通的营业执照即可。如果再进一步,做个企业标准更好了(其实没太大必要)。
OEM
产品作为贴牌,铭牌上的厂商对产品质量和法规负责。但是如何入关就是另外的问题了。
医疗器械
(二类),境外找境内代生产,销售是在中国进行的,由境外公司负责...
答:
实际销售时,但因为产品必须要从海关进来才算进口,所以
OEM代工厂
须把产品到国外走一圈;以国内公司名义上市,则应进行国产注册,二类的在各省局办理。如果国内公司生产
医疗器械
全部出口,不用办生产许可和注册,但须办理出口销售证明。另外,好像保税区企业算国外,所以找各地保税区的企业可能更简单些。
医学
oem
是什么意思啊?
答:
OEM
全称为Original Equipment Manufacturer,又称原始设备制造商。医学OEM是指
医疗器械
制造商将产品的设计图纸、样品或者其他技术要求交给另外一家企业进行生产,并在该企业的生产线上进行生产加工。最终由该企业将产品销售给医疗器械制造商。医学OEM可以降低医疗器械制造商自身的生产成本与技术开发成本。同时可以...
医疗器械
委托加工(
OEM
)的CE认证
答:
1、需要重新做。这个跟其他产品类似,零部件(这里类似于你们的加工材料)虽然有认证,但是成品整机(类似于你们的加工成品)仍然需要认证。2、委托加工的话主要是注意你们你们和厂家的合同协议一定要清晰,比如可能涉及的各类情况和各自的责任承担范围比例等。法律法规上只要没有涉及到侵权,或者产品质量上的...
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