99问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营仓库要求
三类
医疗器械仓库要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外
);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
三类
医疗器械经营仓库要求
答:
法律分析:1、根据医疗器械的性能及要求,
将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间
。2、
库房内应配置垫仓板
等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、
仓库周围无污染源,环境清洁
。库房与营业场所应...
医疗器械经营
企业许可证办理时
仓库
需要什么设施设备?
答:
2库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密
。3库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。4
仓库应具有安全用电的照明
、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。5经营对温、湿度...
二类
医疗器械
备案库房
要求
答:
1.第二类医疗器械经营备案表;(备案表需要法人亲笔签名)2.营业执照复印件
;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门设置说明是说明各职位的主要职责)5.经营...
三类
医疗器械经营
场所条件
答:
三类
医疗器械经营
场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供...
单品种二类
医疗器械
的
仓库
面积是多少?
答:
F类:
经营
范围含F类
医疗器械
的,其
仓库
实际使用面积不少于40平方米。体外诊断试剂类:企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类
要求
。同时经营C、D类且不委托配送的,仓库需40平方米。同时...
医疗器械
的
仓库
的温湿度
要求
多少
答:
仓库
各库(区)的温度
要求
范围为:一般的
器械
储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度...
二类
医疗器械仓库要求
答:
1、
经营
第二类、第三类
医疗器械
产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)。2、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米。3、经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
仓库
的湿度标准,
医疗器械
的仓库的温湿度
要求
多少
答:
仓库
各库(区)的温度
要求
范围为:一般的
器械
储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度...
办理
医疗器械经营
许可证时,对于
仓库
设施有什么具体的
要求
?
答:
1.
经营
场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的
仓库
,仓储条件应符合产品标准的规定
要求
。弗...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械公司仓库要求有哪些
药监局对医疗器械库房的要求
医疗器械经营企业库房
三类医疗器械仓库要求
医疗器械经营场所条件怎么写
医疗器械经营许可证仓库要求
三类医疗器械仓库要求标准
一二类医疗器械仓储要求标准
医疗器械仓库摆放要求