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中药饮片如何认定为假药
执业药师法规必考知识点:药品及假、劣药
认定
答:
2、假药 有下列情形之一的,为假药:药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
。有下列情形的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
依照本法必须批准而未经批准生产、进口
或依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使...
中药饮片假药认定
标准是
怎样
的
答:
第一,
药品中所含有的各类组分与国家药品标准所严格规范的成分严重不符
;接着,
将非药物项目伪装成药品
,或选用其他类别的药物充当此种药品的替代品,这些行为均归于假药的名录之中;接续而言,依据国务院药品监督管理部门所做出的相关规定,部分药品已明确禁止在市场流通;再者,根据《中华人民共和国刑法》...
中药饮片
掺杂掺假
如何
处罚
答:
第一种观点认为,
此种“药材”55%具备徐长卿的特征,即合格药品
;另45%不具备徐长卿的特征,是不合格品,因此应
将45%的不合格品定性为假药
。45%的不合格品以非药品冒充药品进行销售,违反了《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定,应依据《药品管理法》第七十四条规定进行处罚。围绕如何处罚执...
没有捡验
的中药
软片算
假药
?
答:
对于生产厂家来说:中药饮片未检验出厂的,按假药论处
。对于经营单位来说:如果采购的中药饮片没有检验报告书,可以叫生产厂家补齐。没有则按假药论处。对应药品管理法 第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的...
如何
依据药检报告
判定
假劣药
答:
在药品检验中,对药品的鉴别主要有
显微鉴别、理化鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等
,
只要鉴别项中有一项不符合规定,该药品就应定性为假药
。实践中主要有三种情况:一是制剂、原料药或是中药材、中药饮片在鉴别项下出现不符合规定的情形;二是对于在检验中检出添加其他成分,如在中成药中添加化学药品的情形;三...
中药饮片
真伪辨别方法
答:
《中华人民共和国药品管理法》明确规定,不能药用的变质药品列入
假药
处理。但一些利欲熏心者却将变质
的饮片
加以粉饰掩盖,将严重变质的饮片再加水煮、切片或再经炒制增色。如将变质的金银花、太子参等药材喷水后,把碾细的黄土粉拌入药材表面套色;将种子、果实类
中药
以油洗后盖面上光;将变质、发霉的栀子、大黄、山楂等...
对
中药饮片
不合格项
判定
需谨慎
答:
性味与归经」、「功能与主治」、「用法用量」等完全相同。
中药
是我国传统药,几千年来有其固有用药习惯,在临床使用上并没有严格区分,在配方中关黄柏和黄柏视为同一种药物入药,从发扬和保护传统医药的角度出发,不应直接
认定为假药
,应该责令企业召回,更正名称后再行销售。 通常情况下,...
水分超标
的中药饮片
属于
假药
或劣药吗?法律依据
是
什么?
答:
第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成分
的
含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味...
...应以劣药还是
假药
论处?另,
中药饮片的
性状包括哪些方面?
答:
很多时候在从性状就能判断中药材和
中药饮片的
真伪时,就不需要再做含量或化学鉴别的检验项目了。比如你说的红花从性状上就能鉴别真伪,性状不符合标准规定,那就
是假药
。这一方面的例子很多,有丰富经验的老药工也是这样鉴别中药真伪的。比如:金钱草与伪品风寒草的鉴别,山药与伪品木薯的鉴别,山茱萸与伪...
假药
定义
答:
第三十一条 生产新药或者已有国家标准
的
药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和
中药饮片
除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品,另外市场上的某某卫药准字(早已过了有效期),这种文号的产品也是
假药
,...
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