执业药师法规必考知识点:药品及假、劣药认定

Question

如题所述

Answer 1

【导读】执业药师法规考试科目考察的重难点较多，药品及假、劣药认定是历年常考的重要知识点，预计2021年也会作为考试重点进行考察，或将作为执业药师法规必考知识点出现，为了帮助大家更好的进行考点记忆，特别给大家进行了整理如下内容，希望对各位考生有所帮助。

1、药品

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、假药

有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

3、劣药

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。

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