神经生长因子的目前国内的神经生长因子的医药产品

如题所述

目前国内的神经生长因子的医药产品主要有以下三个:苏肽生、金路捷和恩经复
苏肽生
通用名:注射用鼠神经生长因子
【主要成分】 本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。
【适 应 症】 本品具有促进神经损伤恢复的作用,用于治疗视神经损伤在各科的应用举例如下:
1、眼科:急性和迁延性视神经、视网膜、角膜损伤;视神经炎;神经性角膜炎;过敏性结膜炎;视网膜脱离;弱视;视神经萎缩;糖尿病性视网膜病变;手术或变性损伤;青光眼;角膜溃疡等。
2、神经外科:脑、脊髓损伤;脊髓移植。
3、骨科:四肢神经损伤;坐骨神经损伤;坐骨神经痛;多发性神经炎;椎间盘痛;神经断裂及退行性病变。
4、神经内科:急性脑血管(脑梗塞、脑出血)性中枢神经损伤;脑萎缩;帕金森病;痴呆;癫痫;神经衰弱;神经性头痛;重症肌无力;多发性硬化;杭廷顿舞蹈症等疾病。
5、儿科:新生儿缺血缺氧性脑病;小儿脑瘫;脑炎后遗症。
6、内分泌科:糖尿病末梢神经炎。
【用法用量】
1.临用前每瓶注射用鼠神经生长因子用ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。
2.肌肉注射,每次30ug,一日1次,3-6周为一个疗程。
【不良反应】
临床实验中发现有注射部位局部疼痛,偶见荨麻疹
【规 格】
30ug(生物学活性≧15000AU)/瓶
【贮 藏】
于2-8℃避光保存。
金路捷
通用名: 注射用鼠神经生长因子
[主要成分]
本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5KD,纯度≥98%,比活性≥22.5万AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。
[性 状]
本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、浑浊和沉淀。
[药理作用]
大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进神经损伤修复的作用。
[临床应用]
正己烷中毒性周围神经病。
1)周围神经损伤与周围神经病。如视神经损伤、神经离断伤、正己烷中毒等
2)颅脑外伤
3)急性脑血管病、脑萎缩、帕金森病、早老性痴呆
4)脊髓损伤
5)新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫
大量文献证实金路捷(NGF)已用于治疗以上疾病。
[用法用量]
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射,一天一次,每次1支规格20ug(≥9000AU)/支,四周为一疗程,可遵医嘱多疗程连续给药。儿童用药请遵医嘱。(用法与用量请遵医嘱)
[不良反应]
1.无严重不良反应。临床试验中未发现有肝,肾,心脏等功能损害。
2. 用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛,一般无须处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解
3.偶见其他症状(如头晕、失眠),发生率与安慰剂组比较无显著差别。
[禁 忌]
对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1、过敏体质者慎用;
2、本品加注射用水震荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用;
3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝活破损等异常情况不可使用。
4、用药过程中,如有任何不适应症状及时与医生联系询问。
[孕妇剂哺乳期妇女用药]
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇剂哺乳期妇女慎用。
[规 格]
每支生物活性大于等于9000AU,含mNGF20ug。
[贮 藏]
2~8℃避光保存。
恩经复
通用名:注射用鼠神经生长因子
【主要组成】 本品主要成分系从小鼠颌下腺提取的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5g,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白,成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。
【性状】
本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体,不应有异物,混浊和沉淀。
【药理毒理】
药理作用: 大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。
毒理研究: 重复给药的毒性试验结果表明:1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,连续给药12周,仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低,体重增长延缓,活动减少等。2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg,连续给药60天后,动物未见明显毒性反应。 上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明:剂量在高达200μg/kg时,对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。
【药代动力学】
尚无人体药代动力学资料。
【适应症】
正己烷中毒性周围神经病。
【用法用量】
本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天1次,每次1支,4周为一疗程,根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。
【不良反应】
1.无严重不良反应。临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。 2.用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85%和29%),一般不需处理。 个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解。
3.偶见其它症状(如头晕、失眠等),发生率与安慰剂组比较无明显差别。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.过敏体质者慎用。
2.本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。
3.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。
4.用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
因尚没有儿童应用本品的资料,故儿童用药请遵医嘱。
【老年患者用药】
尚不明确。

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第1个回答  2020-04-14

第2个回答  2019-08-23
西医的说法是神经生长因子,中医中药是通经生络
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