药品注册直至药品正式生产上市的相关流程及法规有哪些

Question

如题所述

Answer 1

看你你是阶段定在哪里了看

最初始定位什么都没有的话，基本是：筹资，选址，建厂，申办营业执照等，申办药品生产许可证，申办药品批文，申办GMP，自行销售一般最好申办药品经营许可证，GSP等。

一般情况下，上市过程可以特指申办药品批文，即药品注册这一阶段。按照药品管理法及局令进行注册即可。