医疗器械准字号是什么意思

Question

最近看见个医疗器械上面有个准字号的的批号，不知道这个是什么意思，能代表这个产品什么信息？还有就是医疗器械还有其他的文字批号没？他们的区别是什么？

Answer 1

“准”字号只适用于在国内生产的企业，还有“进”和“许”，这两个号说明该产品只在中国销售，不在中国生产，“进”为外国企业，“许”为港澳台企业。

Answer 2

准字号就是国家批准他生产使用了

Answer 3

准字号，就是经药监局批准的国产医疗器械，医疗器械上市前需经药监局审批，颁发《医疗器械注册证》，方可在市场流通。注册证号的每一位都有不同的意义，详细情况如下：
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的食品药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式：
× （×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。
（1）×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）
（2）×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
（3）××××3为批准注册年份。
（4）×4为产品管理类别。
（5）××为产品品种编码。
（6）××××6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与医疗器械注册证书同时使用。

Answer 4

　　第四条　国家对医疗器械实行分类注册管理。
　　境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
　　境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。
　　境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
　　境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
　　台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
　　医疗器械注册证书有效期4年。

　　第五条　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
　　注册号的编排方式为：
　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
　　×1为注册审批部门所在地的简称：
　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
　　×2为注册形式（准、进、许）：
　　“准”字适用于境内医疗器械；
　　“进”字适用于境外医疗器械；
　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
　　××××3为批准注册年份；
　　×4为产品管理类别；
　　××5为产品品种编码；
　　××××6为注册流水号。
　　医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与医疗器械注册证书同时使用。本回答被提问者采纳