脊灰糖丸疫苗说明书

Question

如题所述

Answer 1

脊髓灰质炎疫苗糖丸
【组成与性状】
　　口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采用脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸，颜色为白色。用于预防脊髓灰质炎。
　　【规格】
　　本品剂型为糖丸，每人用剂量为1g重糖丸1粒，所含活病毒总量为5.95LgTCID50（或PFU），其中Ⅰ型为5.8 LgTCID50（或PFU）、Ⅱ型为4.8 LgTCID50（或PFU）、 Ⅲ型为5.3 LgTCID50（或PFU）。

　　【质量标准】
　　本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。

　　【作用与用途】
　　本疫苗口服免疫后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力，用于预防脊髓灰质炎。

　　【接种对象】
　　主要为2个月龄以上的儿童。

　　【用法与剂量】
　　首次免疫从2月龄开始，第一年连续口服3次，每次间隔4～6周。4岁再加强免疫1次。其他年龄组在需要时也可以服用。

　　【禁忌】
　　发烧、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。

　　【副反应及处理】
　　口服后一般无副反应，个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

　　【注意事项】
　　（1）本品只供口服，不能注射。
　　（2）本品系活疫苗，切勿加在热开水或热的食物内服用。

　　【保存、运输及使用期限】
　　自疫苗糖丸检定合格之日起，-20℃以下保存有效期为2年，4～8℃保存有效期为5个月。运输应在冷藏条件下进行。在盒签标明的有效期内使用。