二级医疗器械什么意思?

如题所述

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推荐答案 2011-11-24

医疗器械分为三类，我想你说的应该是二类，而不是二级
第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的

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