我国药品监督管理技术机构有哪些

Question

如题所述

Answer 1

我国药品监督管理技术机构有中国药品生物制品检定所；国家药典委员会；地区、市食品药品检验所。

一、中国药品生物制品检定所

中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。

主要职责为：

（1）承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。

（2）负责标定和管理国家药品标准品、对照品。

（3）负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据；综合上报药品质量信息和技术分析报告。

（4）受国家食品药品监督管理局委托，对省、自治区、直辖市药品检验所及口岸药品检验所进行实验室技术考核及业务指导；对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。

（5）受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。

（6）对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见。

二、国家药典委员会

任务和职责为：

（1）编制《中国药典》及其增补本。

（2）组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

（3）负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。

（4）负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。

三、地区、市食品药品检验所

食品药品检验所是负责对食品、药品和其他与食品药品相关产品进行检测和检验的专业机构。这些机构的主要任务是确保食品药品的安全性和质量，以保障公众的健康和安全。