外科植入物的备案编号是批号还是产品注册证号

Question

如题所述

Answer 1

注册证号。外科植入物属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售，所以外科植入物的备案编号是注册证号。注册证号指的是医疗器械注册证、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。