为什么抗癌药物的研发成本奇高？

Question

抗癌药物跟其他类型药物有什么不同，为何研发成本那么高？

Answer 1

研发成本高

近年来，大型药企加大抗癌药品前期研发投入，重点领域包括靶向、小分子、生物制剂等，但新产品研发成功率只有2%左右，研发平均成本超过7亿美金，上市后企业需通过高定价收回前期投入。这些抗癌药品多为专利、独家品种，缺乏市场竞争，临床刚性需求大，医疗机构议价能力不足，难以有效降低价格。

——保障能力有限

受经济发展水平限制，城乡居民基本医保筹资标准不到700元，保障水平相对较低；大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重；补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够；加之公平、共济的原则，难以充分照顾部分癌症患者个性化的用药需求。

——诊疗能力不平衡

癌症治疗优质资源不足，服务能力差异大，诊断、治疗方式选择以及新技术使用不规范，药物治疗管理等药学服务有待加强，加之癌症患者往往求医心切，重复诊治、多次转院、异地寻医等，加重了经济负担。

——带瘤生存期不断延长

癌症防治技术进步，新药上市速度加快，疗效提高，可长期控制病情并维持高质量生存，在给患者带来福音的同时，客观上增加了费用。

国家卫健委表示，为了让群众用上质量更高、价格较低的药品，按照国务院部署，2016年以来，原国家卫生计生委、人力资源和社会保障部就分别组织开展了国家药品价格谈判和国家医保目录谈判，39个谈判品种平均降价50%以上，处于全球低价位水平

Answer 2

其实不仅仅是抗癌药物，一种全新的药物需要做很多前期分析和试验，当然并不是所有的观察和试验都会有结果，因此这个过程会投入大量的人力和财力成本。并且最终的结果谁也不知道，到底能不能研发出有效的药物？因此如此高风险的投入一般追求稳定盈利的公司是不敢做的。 因此实际上医药公司是也不会在一点头绪都没有的情况下，为了某一种药专门投入巨大的研发成本的。一般来讲，新药的发现存在着一定的偶然性，先有一定的发现，再去研究到底是什么物质起到了作用，这样有目的的研发，才能降低成本。 也可以通过合作，购买其他人的发现作为新药研发的基础。

Answer 3

首先抗癌药的研发是前沿医学研究，往往都是需要一大批顶尖的科技人才，因而有首高昂的人力成本。另一面，一款新药的成功研发概率很低，往往是研究十几种甚至几十种药物其中才能有一种新药研发成功，而其他研发败失的药物成本也要平摊到新的成功药物中来。最后就是很多抗癌药物是靶向药，即医疗效果很好但只作用于极少数人群患者，故平摊下来的药物价格就会极其昂贵。

Answer 4

癌症目前是人类最大的杀手，威胁很多生命。抗癌药虽然不少，但是获得专利，独家的抗癌药却很贵，抗癌药从研发到临床再到上市会耗费大量时间和资金，专利有20年保护期。普通人很难消费起。，对此，于竞进在国新办发布会上解释说:抗癌药价格高首要原因是:企业研发成本大，新产品研发成功率达不到2％，企业需要高价回收投入。再说，我国医疗保障能力有限，患者自付负担重，癌症患者生存期超过5年的有我40％以上，又进一步推高药物的费用。同时一盒要销售到消费者手中，经过层层代理要价又高了一层。

Answer 5

一是研发投入大。近年来，各方加大抗癌药前期研发投入，新产品研发成功率不到2%，平均成本超过7亿美金，企业需通过高定价收回前期投入。

二是保障能力有限。城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到700元，大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重，补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够。

三是带瘤生存期不断延长。随着癌症防治技术进步和新药上市速度加快， 2014年确诊的、生存期超过5年的肿瘤患者比例超过40%，客观上进一步推高了抗癌药品费用。