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什么是药品的批准文号? 什么是药品的生产批号? 我要的是概念不是格式什么的!
如题所述
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推荐答案 2011-09-16
批准文号:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
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什么是药品批号
和
药品批准文号?
答:
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字
。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在...
什么是药品批号
和
药品批准文号?
答:
药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字
,用以追溯和审查该批药品的生产历史,常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”,具体来说,它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该...
什么是
“
批准文号
”?
答:
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号
,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:
国药准字+1位字母+8位数字
,只有药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。另外,国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售...
药品批号是什么
意思
答:
药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字
。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在...
药品
有多种
批准文号
,请问都是
什么
意思?
答:
新的药品
批准文号
为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式
生产的
药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个,分别代表
药品的不
同类别,见下:H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂 F药用辅料 J进口分包装药品 8位数字的第...
卫药准字是
什么
意思?
答:
一、药品批准文号格式:
国药准字+1位字母+8位数字
,试生产药品批准文号格式:国 药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药 品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使 用字母“F”,进口...
什么是
卫字号、消字号、药字号、健字号?
答:
消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。药字号:即国药准字号,是药品生产批准文号,其格式为:
国药准字+1位字母+8位数字
,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用...
我知道
药品的批号
,想知道药性。谁能帮帮我
?
批号是
1101112
答:
药品批准文号与
药品生产批号是不
同的概念。前者是指某一药品上市前一定要获得国家食品药品监督管理局
的批准文号
,如 感冒清胶囊 (国药准字Z22022181 通化东宝药业股份有限公司)一般医院是不能生产药品上市销售的,医院内配制的药品称之为医院制剂,只能在医院内使用,不能作为商品上市销售,你说的批号是...
药品的批准文号
怎么看?
答:
国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:
国药准字+1位字母+8位数字
,其中 化学 药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。其中“药”代表是药品,这是...
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