1类新药,多格列艾汀片获批,为患者谋来了怎样的福音?

Question

如题所述

Answer 1

1. 多格列艾汀片的获批为2型糖尿病患者带来了福音，因为它是一种新药，能够精确治疗糖尿病，有望成为该病的一线治疗标准。
2. 这种药物是一种葡萄糖激酶激活剂，它通过修复受损的葡萄糖传感器——葡萄糖激酶（GK）的功能，重建人体的血糖稳态，从而治疗2型糖尿病。
3. 临床调查数据显示，多扎利汀表现出显著的稳定疗效和安全性，它能够改善胰岛β细胞功能，促进早期胰岛素分泌和降低胰岛素抵抗，有望从根本上治疗糖尿病。
4. 根据我国最近修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，药品生产主体无论是自身还是委托生产，都将获得《药品生产许可证》。自2019年12月1日新版《药品管理法》实施以来，华菱制药成为首批获得药品生产许可证的生物技术公司之一。药品生产许可也是提交NDA的必要条件，这将有助于新药的批准。