您好，
关于加强执业药师管理、充分发挥执业药师在药学服务中作用的建议
(致卫生部)
药品是关乎人民健康和生命安全的特殊商品，药师是关乎人民健康和生命安全的特殊职业。在药品研制、生产、批发、零售、使用领域，药师对于保证药品质量和药学服务质量，具有非常重要的作用。今天，几乎在世界各国的药品零售、使用领域，都有相应的法律强制性规定必须由药师来为公众提供专业的药学服务。之所以这样，原因在于药品零售、使用领域是不同于药品研制与生产、批发等领域的特殊领域，药品零售、使用活动直接面对公众，在这个特殊领域出现的任何药品质量事故和药学服务质量事故都将直接危及公众的生命和健康。因此，执业药师管理在很多国家都是药品监督管理的重要组成部分。
各国的药事管理经验告诉我们，几乎所有的药品都具有不同程度的不良反应，然而，通过药师专业化的药学服务，指导公众科学、合理地使用药品，可以大大减少药品不良反应的危害，保证公众用药安全、有效。在我国，安全、合理用药状况长期以来令人担忧，而药品零售、使用领域用药安全存在问题的重要原因之一在于药师在药品零售、使用领域尚难以充分发挥保证药学服务质量和公众用药安全的功能，情况令人担忧。其原因有：
一、执业药师法律保障制度的不健全，政策法规中对于执业药师的规定“刚性”不够，导致其法律地位、职责不明确。
尽管1994年颁布的《执业药师资格制度暂行规定》(中华人民共和国人事部，国家药品监督管理局)第一章第四条规定：“凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一”。然而，也必须看到，由于执业药师资格制度属于部门规章，受制度层次的限制，目前的执业药师资格制度不可能给予执业药师法律地位，在维护执业药师权利、监督执业药师及有关单位的行为等方面缺乏有力和有效的监管力量和措施。
二、执业药师数量严重不足，分布不尽合理。
截至2010年12月31日，全国累计有170233人取得执业药师资格，但注册的执业药师仅69647人。如以欧美国家的相关标准，每800-1500人就配有一名执业药师计算，我国还存在约100万的巨大缺口。截至2009年底，我国零售药店数量约为38.8万家，截止到2010年底，药店数量已近40万家，药店执业药师缺口数量至少在20万以上。除了数量远不能满足需求外，还存在严重的分布不均问题。这主要体现在两个方面：领域分布不均衡和区域分布不均衡，从领域需求来看，对执业药师需求量最迫切的应该是零售药店，而目前执业药师主要集中在药品生产企业，直接面对广大患者的药品零售企业执业药师数量严重不足;从区域分布来看，目前我国执业药师主要分布在东部发达地区。
三、执业药师继续教育质量有待提升
公众对于执业药师的知识、技能和职业判断力给予极大的信任。这种信任需要执业药师确保在他们全部的职业生涯中能够保持高标准的个人的和职业的品行及行为、知识和业务能力，因此继续教育对执业药师保持高水准的专业能力至关重要。但目前执业药师法律地位、职责不明确，仍存在轻视甚至忽视执业药师功能和必要性，这种状况实际上已经打击了执业药师对自我队伍扩大和不断学习的积极性，导致执业药师队伍发展和提高专业执业能力的需求疲软无力。
面对执业药师目前令人堪忧的现状，面对公众不断提高的健康需求，作为一名全国人大代表，作为一名医药行业从业人员，本着应有的责任感，特向卫生部提出如下建议：
一、加快执业药师立法的步伐
新医改方案明确提出了要发挥执业药师在指导合理用药方面的作用。这是新医改赋予执业药师的重要职责，也为加强执业药师管理明确了方向。
(一)建议尽快出台《执业药师法》，明确执业药师的法律地位和在保障人民群众用药安全中的作用，明确执业药师的职责、权利和义务。
(二)明确在药品生产、经营、使用过程中执业药师配备的刚性要求。
执业药师区别于其他药学专业技术人员之处主要在于直接面向患者或顾客提供药学服务，对医院药房也应该提出明确要求。
二、建议理顺执业药师管理体制，调整和完善执业药师资格认证政策，形成有利于保证执业药师质量，扩大执业药师数量的科学、合理的管理体制。
(一)鉴于目前我国执业药师队伍数量严重缺乏，建议在执业药师管理体系中，增加“助理执业药师”序列，引导药师和从业药师成为助理执业药师，经过一定时间执业经验的积累和继续教育的加强，“助理执业药师”可以成为“执业药师”，解决从业药师的问题，发挥其作用。
(二)建议对于执业药师的报考条件，适当降低准入门槛，对从业年限长且有实际工作经验的人员适当放宽报考条件，在准入政策上适当放宽，采取“宽进严继”的管理方式。
三、建议加强执业药师的继续教育，不断提升其执业能力。
2009年，日本《药剂师修正法》颁布以后，日本的教育体制也进行了调整，药学教育体制由4年提升到6年，增加医学常识的学习内容。我国大部分执业药师来源于传统药学教育的毕业生，知识结构以药学知识背景为主，缺乏医学知识和临床实践经验，知识结构不合理成为这批执业药师提供药学服务的最大障碍。建议继续坚持每年一次的执业药师继续教育，着重补充生物医学背景知识，通过改善执业药师的知识结构，充分发挥其提供药学服务的作用。
四、建议对配有执业药师的投资人，在同等条件下给予优先开办药品生产(经营)企业的权益，给予不同的经营范围，从政策层面引导执业药师充分发挥在药学服务中的作用。
需求是拉动供给增长的根本力量，在日趋激烈的国内、国际竞争环境中，国内不少药品生产(经营)企业已经开始思考：如何提升自己的竞争能力。药学服务能力及其水平、质量如何?一些大型药品零售连锁企业定期举办药师专业培训，长期深入周边社区，开展了公众药学知识普及和健康咨询讲座，传播健康信息，在社区基础保健方面发挥着日益重要的作用，健康管理、指导慢性疾病患者合理用药及综合预防咨询也正成为零售连锁企业药师的重要职责之一，因此对配有执业药师的投资人，在同等条件下给予优先开办药品生产(经营)企业的权益，给予不同的经营范围，对拉动执业药师队伍成长和提升执业药师专业执业能力，充分发挥执业药师在药学服务中的作用将有深远的影响。
我们应该看到，实行国际通行的法治化的药师职业准入、管理制度，也就是执业药师立法，将是党中央、国务院保证公众用药安全、有效，保障13亿人民健康，保障全面建设小康社会的有利措施之一，我们相信通过推进修订《药品管理法》、制定《执业药师法》、改革完善执业药师资格准入和执业许可等战略举措将进一步推动执业药师管理工作，充分发挥执业药师在保证药品质量和药学服务质量、保证公众用药安全、有效、经济、合理的功能和作用。
十一届全国人大代表： 谢子龙
(代表证号：DB1783)
二0一0年三月五日
十一届全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙
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