第1个回答 2019-11-11
放射性实践的管理有相应的国家标准，符合一定条件并经批准的放射性实践可以豁免放射性管理。
2002年5月20日，国家环境保护总局办公厅发布放射性豁免管理批准函，主要内容是：“含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护的角度判断是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理。因此，含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施”，对用于幽门螺杆菌诊断的尿素碳14胶囊豁免放射性管理。国家药监局2003年199号文、2011年474号函反复明确规定：使用尿素碳14呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。
实际上，早在1997年12月26日，首先批准碳14呼气试验药品的美国就已经批准了1微居尿素碳14呼气试验的豁免管理。美国原子能管理委员会判定1微居碳14胶囊的辐射风险十分微小可忽略不计，认为没有必要对该药物进行法规控制，允许任何人接收、持有、使用和运输诊断用的1微居尿素碳14胶囊。本回答被提问者采纳