为什么PFMEA也要定义范围？

Question

如题所述

Answer 1

PFMEA如何定义范围？PFMEA的范围可包括从进货、制造到出货的全部的过程。定义范围的目的是为了清晰定义过程范围。确定哪些过程需要分析,根据所分析的过程，组建项目团队，收集与分析过程有关的经验和教训。
以下可以帮助我们判定是否纳入到最终的范围中：
－新开发的产品和过程，
特别的新工艺、新技术、新材料、新方法的应用。
－产品或过程的变更，
包括生产场地、生产工艺、流程的变更。
－操作条件的变化，
包括作业环境、作业人员的变化等。
－要求的变化
包括法律法规、内外部的规范
－制造经验、工厂的问题、售后市场问题及保修问题
－内部产品监控的发现
包括生产过程中的缺陷、返工和报废的问题。
－人机工程学的问题
包括劳动负荷分析的结果，职业健康与安全问题。
－持续改进
包括工厂关注的持续改进项目。
以上都是我们的考虑的因素，以帮助
我们有确定哪些过程纳入到PFMEA分析的最终范围。
这里，我们介绍一种风险矩阵，
它是很好的识别风险高低的有效的辅助工具。
PFMEA定义范围是确定分析对象，审核所有的过程，最终决定分析哪些过程，将资源集中在优先级最高的过程上。