大家知道新的药典颁布后,注射用阿奇霉素冻干粉针有关物质的标准做了新的修改,单杂不能超过0.5%,但上市的阿奇霉素原料没有达到这个标准的。我们将购进的原料进行重新精制合格后,再进行生产,刚生产出来的是合格的,但阴凉保存1个月后(8月份),有关物质超出0.5%的标准,不知哪位大侠知道其中的原因,在这里先谢谢了。注:我们的处方中只有阿奇霉素和枸橼酸。
你的回答很好,需要你再帮我一下,有没有好的解决方法,我们车间现在生产不出合格的产品,老板很生气,把责任归结到我们生产的问题。如果能解决此问题,本人必有重谢。