什么部门负责全国医疗器械监督管理工作

Question

如题所述

Answer 1

【法律分析】
国务院药品监督管理部门
国务院药品监督管理部门是负责全国的医疗器械监督管理工作。当地政府的县级药品监督管理部门及以上负责监督各行政区域的医疗器械管理。根据国务院药品监督管理部门（CFDA）应当与其他部门根据国务院，负责综合经济管理协调，在为医疗器械行业政策的实施。
国家应在中国医疗器械分类，并在此基础上分类管理它们
I类医疗器械是指那些安全性和有效性足以可以通过常规管理保证;
II类医疗器械是指那些需要进一步的控制，以确保其安全性和有效性
第三类医疗器械是指植入人体，或用于支持，维持生命，或对人体造成潜在危险，因此必须在尊重安全性，有效性必须严格控制。
【法律依据】
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第十条 国家合理规划和配置医疗卫生资源，以基层为重点，采取多种措施优先支持县级以下医疗卫生机构发展，提高其医疗卫生服务能力。